中国研究匹维溴铵有效医治肠易激综合征

中国研究匹维溴铵有效医治肠易激综合征

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近期，根据发表在《ClinicalGastroenterologyandHepatology》杂志上的一项随机对比实验显示，解痉药匹维溴铵与安慰剂相比较能有效医治肠易激综合征（IBS）症状，而且耐受性良好。虽然匹维溴铵应用于欧洲，加拿大，和墨西哥，美国食品药品监督管理局（FDA）还没有批准该药物用于IBS医治。医脉通整理以下：

“匹维溴铵在IBS患者中可改良蠕动障碍，从而下降大便问题，同时减缓疼痛，几乎没有严重副作用，”郑亮（医院消化科）和同事们写到。“希望这项临床试验有助于匹维溴铵临床有效性，本钱效益，和安全性的评估，使其成为IBS一线医治药物。”

在世界范围内大约10%～15%的人群患者IBS，伴随慢性疼痛，疲劳，和排便习惯改变。IBS也有生理，心理，社会，和经济的缘由。目前IBS没法治愈，也没有医治的金标准，解痉药包括匹维溴铵，是全球最常见的IBS处方药物，虽然临床证据有限。FDA已批准5个IBS医治药物，包括Viberzi（eluxadoline，Actavis）和今年5月刚获批的Xifaxan（利福昔明，SalixPharmaceuticals）。

在这项双盲实验中，研究人员随机分配例IBS患者在年8月到年12月，接受50mg匹维溴铵（n=）或安慰剂（n=），逐日三次。

在意向医治分析中，50.0%接受匹维溴铵的患者和22.0%接受安慰剂的患者减轻了腹痛或改良了大便形状（以Bristol粪便评分为标准），这些患者的主要终点是2周。在第4周时，匹维溴铵组有77.5%的患者，安慰剂组33.5%的患者到达最少一个终点（P＜0.）。符合实验方案的人群包括匹维溴铵组例和安慰剂组的例。

在第2周和第4周时，接受匹维溴铵取得减缓疼痛的比例分别为40.4%和62.4%，安慰剂组的相应比例是16.7%和29.7%（P均＜0.）。

在第2周和第4周时，接受匹维溴铵粪便形状改良的患者比例分别为22.9%和53.2%，安慰剂组的相应比例是11.5%（P＜0.）和20.6%（P＜0.）。

疼痛频率，大便频率，和腹部不适，和以上全部次要终点频率的减低，匹维溴铵组患者在最少有一种取得改良的比例是，第2周76.1%，第4周91.7%。单独来看，在那些接受匹维溴铵的患者较之安慰剂组有显著改良（疼痛频率，69.3%vs25.8%；粪便性状，59.2%vs33.5%；腹部不适，53.7%vs32.5%；腹部不适频率，64.7%vs28.2%；P＜0.）。

最后，60%的接受匹维溴铵患者和34%的接受安慰剂患者称他们的症状取得改良（P＜0.）。“具体地说，疼痛，腹泻，逐日大便次数量等仿佛都到达改良的目标，”作者们指出。

在最常见的副作用方面，接受匹维溴铵的患者有3.7%表现恶心，3.2%出现眼花，2.3%血压上升，2.3%腹部不适。没有其他与匹维溴铵相干的严重毒副反应。

作者们指出，虽然匹维溴铵可快速改良症状，一般在1～3天内，但它不能治愈IBS，只要病人服用它就可以暂时提供减缓。

该项研究接受中国国家自然科学研究院，医院，中国中医院管理局，中国江苏省高校重点学科发展，中国江苏省科学部支助。作者们宣称没有相干的财务关系。

参考文献：PinaveriumReducesSymptomsofIrritableBowelSyndromeinaMulticenter,Randomized,inGastroenterolHepatolJul;13(7):-.e1

医脉通编译自：PinaveriumEffectivelyTreatsIBSSymptomsinRCT，Medscape，July08，

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