肠癌筛查迫在眉睫百亿市场井喷待发

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来源：金融界资讯

　　10月25日，70岁的日本知名音乐家坂本龙一在社交平台发文称将于今年12月11日面向全球举办一场钢琴独奏会，同时他表示，“或许也是我最后一次以这种形式进行演奏”。原因无他，这位享誉世界的音乐大师于年得了直肠癌且已经发生转移，在经历多次手术后，身体情况已不允许其继续演出。

　　谈到结直肠癌，我们并不陌生。据WHO官方报道，我国结直肠癌已上升为排名第二的高发癌症，仅次于肺癌。年全球癌症负担数据显示，我国当年癌症死亡人数共约万，其中结直肠癌死亡病例29万例，占比约9.5％。

　　这意味着平均每天有个人因结直肠癌去世。另一个触目惊心的数据是，据最新公开的中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查结果，85％的患者确诊时已经发展至中晚期，44％的患者发生了肝、肺等部位的转移，患者五年生存率极低。

　　资料来源：中医院、上海疾控中心、医院监测数据

　　近年来，在不良饮食、生活习惯的影响之下，我国结直肠癌的发病率明显上升且呈现出年轻化趋势。根据年国家癌症中心发布的《中国癌症数据》显示，肠癌发病率和死亡率每年增速约4.1％，远超2％的国际水平，结直肠癌防治已迫在眉睫。

　　预防大于治疗S9肠癌筛查打通早检最后一公里

　　尽管结直肠癌已成为我国民众生命健康安全的一大威胁，但据美国国家癌症研究所数据表明，肠癌从增生到晚期，通常要经历10年左右的发展期。早期的小腺瘤症状不明显，一经发现，完全可以直接切除，即使是I期的腺癌，只要发现及时，生存率也高达95％。

　　此外，早期发现与即时治疗及晚期发现再作治疗，医疗收费用相差10倍以上。早检可有效避免癌症发展至晚期，节省后期高昂的治疗费用，从整体上降低癌症治疗费用，具有显著的卫生经济学意义。因此，结直肠癌的筛查及识别，尤其对无症状患者而言具有深远的临床意义及经济价值。

　　目前，我国结直肠癌症筛查检测主要可分为内镜检测、粪便检测和血液基因检测。

　　传统内镜检测流程较为繁琐，检测过程中会带来严重恶心及异物感。同时，其侵入型检查的特性可能带来创伤风险及并发症，部分禁忌人群不适合做肠镜检查。再加上我国肠镜资源较为有限，部分地区就诊需要长期排队等，导致内镜检测在临床工作中无法作为首选筛查方式。

　　而粪便检查容易因干扰而出现假阳性或假阴性，样本均一性差且检测环境要求高，导致患者患者依从度低，同时费用较高。在此背景下，Septin9血液基因检测成为结直肠癌症筛查的主流选择。

　　Septin9结直肠癌筛查是一项DNA甲基化检测（血液检测），可通过外周血中Septin9基因的甲基化程度，初步判断受检者是否可能患结直肠癌，确定高风险人群后再进行后续诊疗，能够高效应用有限的医疗资源。

　　临床数据显示，Septin9基因甲基化检测用于检测I期结直肠癌的灵敏度大约在60％，检测II-III期患者的灵敏度可以达到80％左右，而检测IV期的患者灵敏度可以达到90％以上。

　　同时，进行Septin9基因甲基化检测之前，受试者无需做特殊的准备，也无需禁食禁水，直接抽血送检即可，方便快捷的检测流程有效解决了患者不愿检、检测难的行业痛点。

　　鉴于Septin9基因甲基化检测在结直肠癌早期筛查中的应用价值，该检测方法已被逐步纳入国内外指南。年发表的《中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南》明确指出，血浆Septin9基因甲基化检测可用于结直肠癌的早期诊断。

　　整体来看，Septin9基因甲基化检测相比其他检测方法，具有患者依从度更高、检查准确度高、最大化利用医疗资源等优势，为结直肠癌早筛的大规模普及奠定了基础，已成为结直肠癌筛查的主流选择。

　　检测规模持续扩容百亿市场井喷待发

　　长期以来，由于结直肠癌筛查意识不足，缺少在药物经济学上高效的筛查手段，医疗资源不足（人均结肠镜数有限）等原因，我国结直肠癌筛查渗透率较低，中国年的结直肠癌筛查渗透率为16.4％，远低于美国60.1％的渗透率。

　　这也使得我国结直肠癌筛查市场相较国外规模较小，年中国结直肠癌筛查市场规模仅为人民币33亿元。随着人口老龄化、健康管理意识增强、基因检测的可用性增加及政府的持续支持，我国结直肠癌筛查渗透率有望持续提升。弗若斯特沙利文预测渗透率将在年达到24.7％，并在年达到37.0％。

　　参照弗若斯特沙利文数据，我国结直肠癌IVD市场合计规模有望在年增长至亿元，10年复合增长率约为21％。

　　资料来源：公开资料，弗若斯特沙利文，金融界上市公司研究院

　　此外，基于大众的对基因检测接受度不断提高，基因检测有望快速切入未筛查的人群。同时，更高的灵敏度、更低的假阳性率以及低侵入性特点也有望替代粪便潜血标本检测并吸引部分接受结肠镜检测的人群。因而，在检测市场扩容的同时，S9筛查在同类竞品中的竞争力也有望持续提升。

　　从公司层面来看，国内结直肠癌S9筛查领域的头部玩家包括美因基因、诺辉健康、为真生物、康立明等，上述四家企业年按检测量计算的市场占有率合计88％。其中，美因基因具有覆盖广泛的网络渠道，截至目前已覆盖全国多个城市，余家医疗机构客户，市场占有率高达49％，是结直肠癌筛查领域的龙头企业。

　　资料来源：公司网站、专家访谈、弗若斯特沙利文分析、金融界上市公司研究院

　　写在最后

　　随着基因检测技术的日益成熟以及产业的不断发展，S9筛查的市场渗透率正逐步提高，结直肠癌早筛理念也被越来越多的人所接受。但要须知，在做好预防检测的同时，更要保持健康良好的饮食生活习惯，这才是从根本上杜绝患病的良方。