舍雷肽酶肠溶片治疗由支气管炎肺炎支

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主要成分

本品主要成分为舍雷肽酶。

性状

本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后显白色。

适应病症

1、用于减轻以下疾病引起的肿胀和症状：手术或外伤后、慢性鼻窦炎和乳液积滞(需同时施行乳房按摩或吸乳器吸乳)。

2、用于因支气管炎、肺结核、支气管哮喘的咯痰困难。

3、用于麻醉后的咯痰困难。

规格

10mg(相当于舍雷肽酶单位)。

用法用量

口服，一次一片(10mg)，一日三次，饭后服用。依患者年龄和症状调整剂量。

不良反应

根据原研产品在日本批准前的临床研究和上市后不良反应数据，发现参与临床试验的例中有46例(2.4%)，上市后不良反应调查报告例(年2月)中有例(3.1%)，出现包含实验室检查值异常在内的不良反应。以下为上述调查或自行报告等当中发现的不良反应：

1、重大不良反应：

(1)由于有时会出现皮肤黏膜眼综合征(Stenens-Johnson综合征)及中毒性表皮坏死松懈综合征(Lyell综合征)(＜0.1%)，因此请仔细观察，当发现异常时，应停止服药，并采取适当的处理措施。

(2)由于有时会出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常、伴随嗜酸性粒细胞增加的间质性肺炎、PIE综合征(＜0.1%)等症状，因此当出现上述症状时，应停止服用，并采取适当的处理措施(服用肾上腺皮质激素等)。

(3)由于有时会引起休克、过敏性反应(anaphylaxis)的症状(不快感、口内异常感、晕眩、便意、耳鸣、出汗、血压降低、喘鸣、呼吸困难、全身潮红、颜面浮肿等)(＜0.1%)，因此请仔细观察，当发现异常时，应停止服用，并采取适当的处置措施。

(4)由于有时会出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)上升等的肝功能障碍、黄疸(＜0.1%)，因此请仔细观察，当发现异常时，应停止服用，并采取适当的处置措施。

2、其他不良反应：

(1)过敏症(注)：发疹、瘙痒、发红(0.1%-5%＜0.1%)。

(2)消化器官：食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐(0.1%-5%＜0.1%)。腹泻(＜0.1%)。

(3)血液：鼻出血、血痰等的出血倾向(＜0.1%)。

注：有上述症状时，应停止服药。

注意事项

1、有药物过敏史的患者慎用，若发现过敏(发疹、瘙痒、发红)时应当立即中止给药。

2、有血液凝固功能异常的患者慎用(容易出现出血倾向)。本品与抗凝药合用时可能增加抗凝药的作用，须慎用和严密观察。

3、有重度肝肾功能障碍或肾功能障碍的患者慎用(容易出现出血倾向)。

4、各种细菌感染症并发时，应并用抗微生物制剂或化学疗法制剂。

5、本品为肠溶片，应整片吞服，请勿嚼碎，用温开水送服即可。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

(1)尚无明确的孕妇用药的安全性资料。

(2)本品可用于会阴切开的产妇及乳汁瘀积的哺乳妇女，减轻肿胀等症状。

7、儿童用药：儿童的安全性尚未确立。

8、老年用药：老年患者应适当减量。

9、药物过量：尚不明确。

禁忌

对本品任何成分有过敏既往病史的患者禁用。

药物相互作用

本品与抗凝药合用时需特别小心：

1、临床症状及处理措施：抗凝血剂的作用有时会增强，因此必须仔细观察，小心服用。

2、机制及危险因子：本品对于纤维蛋白、纤维蛋白原具有明显的溶解能力。

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